Sa bh. tržišta se povlači lijek Progesteron Depo (hidroksiprogesteron kaproat), rastvor za injekciju, 250 mg/ml, potvrđeno je za “Avaz” u Agenciji za lijekove BiH, koja je ukinula dozvolu za njegovu primjenu.
Radi se o jedinom lijeku koji sadrži 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC), za koju su rezultati velike epidemiološke studije na nivou EU pokazali mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba koje su bile izložene ovoj supstanci u materici.
Rezultati ispitivanja Evropske agencije za lijekove pokazali su izostanak efikasnosti 17-OHPC u prevenciji prijevremenog porođaja, dok je njegova efikasnost u drugim akušerskim i ginekološkim indikacijama, u kojima je 17-OHPC odobren, ograničeni. Spasojević Došen pojašnjava da je Progesteron Depo rastvor korišten kod određenih stanja u ginekologiji, koja zahtjevaju parentenalni put primjene, odnosno direktno unošenje u tkivo.
Lijekove koji sadrže 17-OHPC ne treba više propisivati i distribuirati i potrebno je razmotriti alternativne terapijske opcije za sve indikacije, navedeno je u pismu zdravstvenim radnicima iz Agencije za lijekove BiH, uz podsjećanje na obavezu da su Agenciji dužni prijaviti svako neželjeno dejstvo lijeka.








0 Comments