U Srbiji su iz predostrožnosti povučena tri ljeka – tablete alvotadin i tridoks i kapsule panalimus, na osnovu preporuke Evropske agencije za ljekove.

Mjera povlačenja predlaže se iz predostrožnosti i nije podstaknuta promjenama u bezbjednosnom profilu ovih ljekova, odnosno neželjenim reakcijama, navodi se u zajedničkom saoštenju Ministarstva zdravlja Srbije i Agencije za ljekove i medicinska sredstva Srbije.

Riječ je o ljekovima alvotadin film tablete pet miligrama, čiji je nosilac dozvole Alvogem farma, tridoks film tablete 1 puta 10 komada 200 miligrama, nosilac dozvole Alkaloid iz Beograda i panalimus kapsule, tvrde, u pakovanjima 100 puta pet miligrama, 60 puta 0,5 miligrama i 60 puta jedan miligram, čiji je nosilac dozvole Uti, prenijela je Srna.

Evropska agencija za ljekove preporučila je privremeni prestanak važenja dozvole za ljekove koje je ispitivala kompanija GVK Biosajensiz u laboratoriji Hajderabad u Indiji zbog određenih odstupanja od principa dobre kliničke prakse, navodeći da se ta regulatorna mjera provodi isključivo iz preventivnih razloga.

Preporuci o privremenom prestanku važenja dozvole za ljekove koje je ispitivala kompanija GVK Biosajensiz u laboratoriji Hajderabad u Indiji prethodio inspekcijski nadzor francuske agencije za ljekove.