U odgovoru koji prenosi Sputnjik navodi se da je zahtjev Evropskoj agenciji za ljekove (EMA) poslat 22. oktobra 2020. godine za učešće u naučnom savjetovanju o vakcini Sputnjik V.

„Predstavnici Fonda, tvorci vakcine i predstavnici EMA održali su naučnu konsultaciju 19. januara 2021. godine, a RFPI je 29. januara 2021. godine predao Evropskoj uniji zahtjev za registraciju vakcine Sputnjik V i pokrenuo proces predaje informacija Evropskog agenciji za ljekove kroz proceduru postupne ekspertize“, navodi se u saopštenju ruskog Fonda.

„Fond posjeduje zvaničnu potvrdu Evropske agencije za ljekove da je zahtjev primljen“, dodaje se i navodi da od EMA zavisi kojom brzinom će zahtjev biti odobren.

Ranije je izvor iz Evropske agencije za ljekove saopštio da je završeno konsultovanje tvoraca ruske vakcine Sputnjik V i da sada mogu podnijeti zahtjev za registraciju vakcine na tržištu EU.

Predstavnik Evropske agencije za ljekove, takođe, je objasnio da agencija zasad nije primila zahtjev za registraciju od tvorca vakcine, kao i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati pošto prime odgovarajući zahtjev.