Evropska komisija (EK) je saopštila da je potrebno pojačati kontrolu u Evropi na medicinske proizvode u svakodnevnoj upotrebi.
U saopštenju se ističe da je do ovoga došlo zbog skandala koji je početkom godine izbio radi ugrađivanja jeftinih silikonskih implanata.
Nova pravila pokriće svaki proizvod, od najjednostavnijeg za postavljanje gipsa do sistema za održavanje života, kako bi se obezbijedilo da su na ispravan način odobreni i potom praćeni prilikom upotrebe.
Među predlozima je i taj da medicinski proizvodi prije izlaska na evropsko tržište moraju proći temeljnu procjenu bezbijednosti i upotrebe.
Cilj novih regulativa je da se medicinskim profesionalcima obezbijede bolje informacije o koristi i rizicima, dok će proizvođači imati mnogo jasnija pravila, a oni koji ih ne budu poštovali biće isključeni sa tržišta.







0 Comments