Povlači se lijek Propranolol Sandoz, 40 mg tablete. Lijek se povlači zbog povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.
Povlače se serije JP6751, JP6753, JT3270, KB6855 i LA8105 tog lijeka. Napominju da su dostupne i druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te trenutno ne postoji rizik za one koji uzimaju taj lek.
Iz Halmeda je stiglo obavještenje i da se iz administrativnih razloga povlači serija lijeka Tramadol Mibe 100 mg tablete s produženim oslobađanjem.
Povlače se serije A4G007 i A4G006 tog lijeka, a povlačenje se ne odnosi na kvalitet, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti mogu da nastave da primenjuju do isteka roka trajanja označenog na pakovanju.
Serije lijeka povlače se u skladu s članom 113. stavkom 2. zakona o ljekovima (NN br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može da bude u prometu najduže 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok trajanja.
Bolesnici treba da se obrate svom lekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom, prenosi N1info.hr.








0 Comments