Crnogorska Agencija za ljekove i farmaceutska sredstva (CALIMS) saopštila je da iz prometa treba povući Gynipral tablete tablete 0.5 mg i Partusisten tablete 5 mg koji se koriste u ginekologiji zbog fatalnih posledica konzumiranja ovih ljekova.

Komitet za farmakovigilancu i procjenu rizika (PRAC) Evropske Agencije za ljekove je preporučio, na osnovu najnovijih naučnih  informacija o efikasnosti i bezbjednosti  primjene kratkodjelujućih beta agonista, oganičenje njihove primjene u ginekološkim indikacijama. Ova preporuka je konsenzusom podržana od strane nadležnog evropskog tijela za donošenje odluka, koje su obavezujuće za sve države, članice EU.

Najnovije informacije se odnose na prijavljena ozbiljna i fatalna kardiovaskularna neželjena dejstva, uključujući ishemiju miokarda i plućni edem, piše na sajtu Agencije za ljekove i farmaceutska sredstva.

Oralni oblici ljekova koji su bili predmet razmatranja od strane PRAC (terbutalin, salbutamol, heksoprenalin, ritodrin, fenoterol i izoksuprin),  treba da se povuku iz prometa, jer njihov odnos korist-rizik u ginekološkim indikacijama, na osnovu najnovijih naučnih saznanja više nije pozitivan.

Od ljekova koji su bili predmet procjene od strane PRAC, na tržištu Crne Gore nalaze se Gynipral i Partusisten tablet.