Agencija za ljekove (CALIMS) je, na zahtjev Evropske agencija za ljekove (EMA), po\u010dela procjenu ljekova koji sadr\u017ee aktivnu supstancu ranitidin, nakon \u0161to su testovi pokazali da neki od njih sadr\u017ee ne\u010disto\u0107u N-nitrozodimetilamin (NDMA).<\/p>\n
Iz CALIMS-a su reki da se radi o ljekovima ranitidin i ranisan, zbog \u010dega su uvoznici povukli 57 serija ljekova koji su bili na tr\u017ei\u0161tu u Crnoj Gori.<\/p>\n
NDMA je na osnovu ispitivanja koja su sprovedena na \u017eivotinjama klasifikovan kao vjerovatni humani karcinogen, koji bi u koli\u010dinama ve\u0107im od onih koje se smatraju bezbjednim, mogao pove\u0107ati rizik od pojave karcinoma, objavljeno je na sajtu CALIMS-a, prenosi Dan.<\/p>\n
Ova supstanca je, kako su pojasnili, prisutna i u odre\u0111enoj hrani, kao \u0161to je meso, mlije\u010dni proizvodi i povr\u0107e i vodi, ali se ne o\u010dekuje da je \u0161tetna kada se unosi u vrlo malim koli\u010dinama.<\/p>\n
EMA je otpo\u010dela sa prou\u010davanjem podataka kako bi se procijenilo jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kojim rizikom od NDMA, o \u010demu \u0107e javnost biti informisana, naveli su CALIMS-a.<\/p>\n
Oni su objasnili da se ljekovi koji sadr\u017ee aktivnu supstancu ranitidin koriste za lije\u010denje i prevenciju stanja uzrokovanih vi\u0161kom kiseline u \u017eelucu, kao \u0161to su goru\u0161ica i \u010dir i da su dostupni kao ljekovi koji se izdaju bez i na recept.Uvoznici su obavijestili CALIMS o odluci da dobrovoljno, iz preventivnih razloga, povuku iz prometa ranisan, film tableta, 150 mg, blister, 2×10 film tableta, Zdravlje A.D., Srbija.<\/p>\n
Povu\u010deni su i ranitidin, \u0161ume\u0107a tableta, 75 mg, blister, 20 \u0161ume\u0107ih tableta, ranitidin, \u0161ume\u0107a tableta, 150 mg, blister, 20 \u0161ume\u0107ih tableta, i ranitidin, film tableta, 150 mg, blister, 20 film tableta, Hemofarm Vr\u0161ac, Srbija.<\/p>\n
Iz CALIMS-a su kazali da je odluka o dobrovoljnom povla\u010denju donijeta zbog sumnje u eventualno prisustvo ne\u010disto\u0107e NDMA u aktivnoj supstanci ranitidin proizvo\u0111a\u010da Saraca Laboratories Ltd, Indija.<\/p>\n
Na tr\u017ei\u0161tu Crne Gore dostupne su serije drugih ljekova sa istom aktivnom supstancom proizvedenom od drugog proizvo\u0111a\u010da, kao i drugi ljekovi koji se koriste za lije\u010denje istih stanja kao i ranitidine, istakli su iz Agencije.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Uvoznici su povukli 57 serija ljekova ranitidin i ranisan koji su bili na tr\u017ei\u0161tu u Crnoj Gori.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14,12],"tags":[],"class_list":["post-274491","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-vijesti","category-prica-dana"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/274491","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=274491"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/274491\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=274491"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=274491"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=274491"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}