Iz apoteka u Hrvatskoj povla\u010de devet ljekova \u010dije je stavljanje u promet privremeno obustavila Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode zbog odstupanja od na\u010dela dobre klini\u010dke prakse.<\/p>\n
Povla\u010de se Belupov “Alerdin” (od 2,5 mg i 5 mg), Farmasovovi “Escitalopram” (10 mg) i “Tramadol Paracetamol” (37,5 mg\/325 mg), JGL-ov “Eskontral direkt” (2,5 mg i 5 mg), Alkaloidov “Rexocef” (200 mg), Fidifarmov “Sinalerg” (5 mg) i Sandozov “Vazidin” (35 mg), prenose hrvatski mediji.<\/p>\n
Ove ljekove Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode povla\u010di na osnovu preporuke Evropske agencije za ljekove. Svi ljekovi koji se povla\u010de imaju odobrene odgovaraju\u0107e zamjene.<\/p>\n
U Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode napominju da je rije\u010d o mjeri opreza koja nije podstaknuta bezbjednosnim razlozima.<\/p>\n
Klini\u010dka ispitivanja, na osnovu kojih su ti lijekovi dobili odobrenje da budu stavljeni u promet, u Hrvatskoj agenciji obja\u0161njavaju da je sproveo GVK Biosajensis u Hajderabadu u Indiji, gdje inspekcijom uo\u010deno odstupanje od na\u010dela dobre klini\u010dke prakse.<\/p>\n
Rije\u010d je o privremenoj obustavi koja \u0107e biti na snazi dok nosioci odobrenja ne dostave nove podatke, odnosno provedu nova ispitivanja na drugim ispitiva\u010dkim mjestima, prenosi Srna.<\/p>\n
Arbitra\u017eni postupak, \u010diji je rezultat preporuka Evropske agencije za lijekove, po\u010deo je na osnovu inspekcijskog nadzora francuske agencije za lijekove nad GVK Biosajensis.<\/p>\n
Postupak se provodi na nivou cijele EU obuhva\u0107eno je vi\u0161e stotina ljekova za koje je ispitivanja provodio GVK Biosajensis.<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Iz apoteka u Hrvatskoj povla\u010de devet ljekova \u010dije je stavljanje u promet privremeno obustavila Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode zbog odstupanja od na\u010dela dobre klini\u010dke prakse. Povla\u010de se Belupov “Alerdin” (od 2,5 mg i 5 mg), Farmasovovi “Escitalopram” (10 mg) i “Tramadol Paracetamol” (37,5 mg\/325 mg), JGL-ov “Eskontral direkt” (2,5 mg i 5 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-170248","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-vijesti"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/170248","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=170248"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/170248\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=170248"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=170248"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pcnen.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=170248"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}